如何选择CE认证检验机构？确定证书是由有资格的公告机构授予。由欧盟国家受权的公告机构(Notified Body, NB)颁证，才可以保证是达标高效的。各家公告机构有自身的一识别码(4位 ** 数据)，且得到受权的标准是不一样的。CE证书的申请办理和授予由相匹配政策法规和指令受权的公告机构实行。

一、如何辨别CE证书真假

以医疗设备产品为例子，来谈下实际的鉴别方式。

医疗设备产品CE证书实例 回应中全部彩色图库：TUV莱因

以TUV莱茵派发的有关认证证书为例子，证书中包括了该产品必须合乎的有关指令，及其公告机构的一四位数识别码。

1．确定派发机构

根据欧盟官网能够看见，有着MDD 93/42/EEC医疗设备指令受权的公告机构一共有56家，实际的机构明细，公告号，及其其有资质证书审批的产品范畴都详尽列举在上面。

56家有着MDD 93/42/EEC医疗设备指令受权的公告机构 包含TUV莱因

自2021年5月26日起，MDR (EU) 2017/745医疗设备政策法规将宣布替代欧盟国家现行标准的MDD医疗设备指令强制性执行，一样在欧盟官网可以查看到，有着MDR受权的公告机构现阶段仅有14家。

14家有着MDR受权的公告机构 TUV莱因也之中

2．公告机构官方网站查询

确定证书是由有资格的公告机构授予后，怎样确定是不是”确实”为公告机构授予的证书？通常欧盟国家受权机构都是会在自身的官在网上对外开放查看证书的对话框，在登陆机构官方网站后，会出现查看证书的网页页面。您可以键入制造商英文名，证书号等信息内容，查看是不是有配对的CE证书发生。

TUV莱因做为欧盟国家公告机构之一，每一份根据TUV莱因传出的证书，都能够在TUV莱因Certipedia服务平台上被查看到，该数据库查询以公平、单独的形式向顾客展现证书、检测内容和产品信息内容。点一下这里可参照详尽讲解

二、什么是CE标志

CE 是以法文 “Communate Europpene” 简称而成，是欧共体的含意。欧共体之后转变成了欧洲联盟（通称欧盟国家）。

CE标志

CE标识既非质量标志，都不意味着符合规定，反而是对欧盟国家指令政策法规的合乎性。每一个欧盟国家指令标准了CE标志的程序流程。在绝大多数的情形下，CE标志为硬性规定的，殊不知在一些指令也指出了一些不应该标识CE 的特殊产品。CE标志适用欧盟国家27个会员国，及其欧洲地区自由贸易区协约国(EFTA)的三个会员国: 冰岛、税**支顿士敦 、丹麦。

三、产品是不是必须CE标志，如何获得？

CE标识只适用指令所包含的产品新项目，若产品非由欧盟国家指令所标准(例: 单车)则不用CE标志。部分指令会列举以外的产品，也是有一些指令未提及是不是在未来适用CE标志。实际可点一下：CE篇 | 这种常用的认证标志，你了解好多个?掌握。

1．怎么让我的产品获得CE标志

视产品及风险性而定，下列为绝大多数指令所适用的评定流程:

1．找到全部适用的欧盟国家指令

2．评定产品是不是合乎指令中的基本上要素

3．挑选合适的合乎评定方式，例如: 自身认证、评定方式A下的生产商自身宣布，或者必须第三方认证的别的评定方式

Module B: EC 形式认证

Module C: EC 形式合乎申明

Module D: 生产制造品质保证

Module E: 产品质量保证

Module F: 产品认证

Module G: 品类认证

Module H: *品质保证

4．采用合适的规范: 国家标准、欧洲标准或国家行业标准

5．假如必需，挑选一合适的公告机构(Notified Body) 来做产品合乎性评定

6．可以的话，在欧盟国家为企业找一个法定代理人

7．提前准备一技术档案，含操作手册，尤其是高危的产品

8．搜集需要的认同及证书，并提前准备每一指令的符合性声明书

9．按照政策法规，贴上CE标志

2．CE常见的政策法规指令？

现阶段有20好几条欧盟国家指令要求CE 包含的产品范畴及相应的安全性规定。以诊疗产品为例子，下列5条欧盟国家指令与此立即有关：

四、申请办理CE证书的优点

欧盟国家的法律法规、政策法规和融洽规范不但总数多，并且内容十分复杂，因而得到欧盟国家公告机构协助既节省成本，又可免去多余的风险性。

得到由欧盟国家公告机构的CE认证证书，可以获得顾客和市场监督管理机构的信赖，提升产品市场销售幅度。

欧盟国家抽样检验十分经常和严苛，特采将遭遇罚没款，信用黑名单，和严禁市场销售，CE证书可以有效的防止上述情况产生。

在遭遇起诉的情形下，欧盟国家公告机构的CE认证证书，将变成具备法律认可的技术性直接证据；一旦受到欧盟成员国的惩罚，一同承担责任，的风险性。

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